3Dマトリックス（証券コード：7777）欧州で次世代止血材「TDM-623」承認取得に関して今後を考察する

同社が開発する次世代止血材「TDM-623」が、欧州において製造販売承認（CE承認）を取得したと発表されました。

この記事では、

「この承認が何を意味するのか？」

「3Dマトリックスの将来性はどう変わるのか？」

を整理して考察しています。

にゃん

考察はページ中盤あたりから

3Dマトリックスとは？

株式会社スリー・ディー・マトリックスは、

自己組織化ペプチド技術を基盤とした医療材料メーカーです。

主力事業

• 止血材・創傷治癒材の開発・販売
• 医療現場（手術・内視鏡）向けのバイオマテリアル

主力製品

ピュアスタット（TDM-621）

欧州・日本・米国で展開し、消化管内視鏡などで実績を積み上げ中

今回の開示の要点：TDM-623とは何か？

今回承認を取得した TDM-623 は、従来品ピュアスタットの次世代版に位置付けられる止血材です。

ポイント

• 脳神経外科での使用が初めて承認
• 強力な止血性能
• 適応領域が広い

👉 これは医療材料として非常に重要な安全性ポイント

👉ピュアスタットではカバーしきれなかった部分をカバーできる

👉 単一診療科ではなく横展開が可能

原価構造の改善が大きい

TDM-623は、収益面でも重要な意味を持ちます。

コスト面の強み

• ペプチド原価が低い
• 冷蔵管理が不要
• 欧州で量産体制確立（Pharmpur社）

なぜ、今すぐ売上が立たないのか？

• 医療材料は医師主導で普及
• 実臨床データが極めて重要
• 市販後調査（PMS）が必須

👉2026年初旬から本格販売に向けた仕込み期間

短期で数字を追う局面ではないということ！

今後の成長シナリオと評価（考察）

ポジティブ要素

• 欧州承認＝技術の国際的信用
• 高付加価値領域（脳外科）への進出
• 原価改善による利益率向上余地
• 日米展開への布石

注意点・リスク

• 本格売上は2026年以降
• 医療現場への浸透スピードは未知数
• 研究開発費・販管費は当面継続

総合評価

📌 短期で爆発する材料ではない

📌 中長期で化ける可能性を秘めた局面

現在の状態から株価を考える（考察）

現時点で買いと断定できる段階ではないが、中長期目線では監視〜段階的に拾う候補

なぜ「即買い」とは言えないのか

株価に直結する数字がまだ出ていないのが最大の理由です。

❌ 現時点の弱点

• 売上計上は 2026年以降
• 当面はプレマーケティングのみ
• 業績予想に変更なし（＝今期黒字化には直結しない）
• 医療系バイオ特有の👉「承認＝すぐ利益」ではない構造

つまり市場から見ると

「話は分かった。でも売上はいつ？」

という段階です。

投資判断をフェーズ別に分けると

🔴 短期（〜数ヶ月）

• 買い根拠は弱い
• 材料出尽くし・揉み合いの可能性
• トレード向きではない

🟡 中期（〜1年）

• プレマーケの進捗
• KOLの反応
• 学会・症例報告

👉 監視ゾーン

🟢 長期（1〜3年）

• 欧州 → 日本・米国展開
• 本格販売
• 利益率改善が数字に出る可能性

👉 このフェーズを信じられる人向け

結論

• ❌ 「今すぐ全力で買い」ではない
• ⭕ 「技術面での評価は大きく一段上がった」
• ⭕ 将来の黒字化ストーリーが“具体化し始めた”段階

もし判断するなら

「今は少額 or 監視」

「数字が見えたら本格」

• TDM-623の欧州承認は質の高い前進
• 脳神経外科という高難度領域への突破
• 2026年以降が本当の勝負
• 長期視点での事業進展を追いたい銘柄